腸桿菌藥敏試劑盒（比濁法）使用說明書

【產品名稱】 通用名稱：腸桿菌藥敏試劑盒（比濁法） 英文名稱：ATB G- CLSI(12)

【包裝規格】 25 測試/盒

【預期用途】 本產品用于檢測由經培養的分離自人體樣本的腸桿菌科細菌菌株對抗生素藥物的敏感性。 測試在半固體培養基中，于瓊脂稀釋法或肉湯稀釋法類似的條件下進行（根據 CLSI 推薦方法）。ATB GCLSI (12)試條是依據 CLSI 2013（1）的藥敏標準設計。該產品用于測定可導致腹瀉、血流感染、尿路感染等 的腸細菌對抗生素的敏感性，臨床常見樣本來源有糞便、直腸拭子、尿、血等。 埃希氏菌屬(Escherichia) 西地西菌屬(Cedecea) 腸桿菌屬（Enterobacter） 哈夫尼亞菌屬（Hafnia） 克雷伯菌屬（Klebsiella） 枸櫞酸桿菌屬（Citrobacter） 變形桿菌屬（Proteus） 摩根摩拉菌屬（Morganella） 普羅威登菌屬（Providencia） 沙雷氏菌屬（Serratia）

【檢驗原理】 ATB G-CLSI(12)試條由 16 對測試杯組成。第一對測試杯不含任何抗生素，作為陽性生長對照。接下來的 15 對測試杯含有一種或兩種濃度的抗生素（c 和 C）。首先將要進行測試的細菌制成懸浮液，然后轉移到生長培 養基中并接種到試條上。孵育后，可用肉眼判讀，也可用 ATB 儀器自動判讀測試杯中是否有細菌生長。結果 分為敏感，中介或耐藥。

【主要組成成分】 試劑盒組成(用于 25 個敏感性測試) - 獨立包裝的 ATB G-CLSI(12)試條+干燥劑 - 孵育蓋 - 肉湯培養基（ATB Medium） 試劑條成分 ATB G-CLSI(12)試條的成分在說明書后的《質量控制》表格中顯示。 肉湯培養基成分 肉湯培養基 7 mL (Ref 14 960) 馬-欣二氏瓊脂（MH 動物源） 1000 mL 葡萄糖 2 g 鈣離子（Ca2+ ） 配制 50 mg 鎂離子（Mg2+ ） 配制 20 mg 瓊脂 1.5 g 腸桿菌藥敏試劑盒（比濁法） 版本號 9304239C –zh–2014/01 2 pH： 7.2 - 7.4 需要但沒有提供的試劑和材料 試劑 - 緩沖液（產品號 70 700 或 70 640 或 20 150，備案號：國械備 20180437）或緩沖液（產品號.20 070 或 20 040 或 20 230，備案號：國械備 20180436）（取決于使用何種鑒定試條） - 麥氏比濁管（產品號 70 900，注冊證號：國械注進 20182402237）或 DENSIMAT（產品號 99 234）或 ATB 比濁儀 - ATB 電子加樣槍（請與生物梅里埃公司聯系）或 ATB 加樣槍和專用槍頭（產品號 15710） - ATB 儀器及軟件（請與生物梅里埃公司聯系） 材料 - 10μL 取液環（calibrated loop）或移液器 - 安瓿保護套 - 安瓿瓶架 - 微生物實驗室常規設備

【儲存條件及有效期】 2~8℃下避光儲存，有效期為 12 個月。 生產日期：詳見外包盒標簽。 失效日期：詳見外包盒標簽。

【適用儀器】 - 帶軟件的 ATB 儀器（請與生物梅里埃公司聯系）

【樣本要求】 ATB G-CLSI(12)試條不能直接用于臨床或其它標本（例如糞樣、直腸拭子、尿樣、血樣等等）。被鑒定的 微生物必須首先根據標準的微生物技術在適當的培養基上進行分離。